FDA одобрила терапию холангиокарциномы

Американские регуляторные органы одобрили препарат пемигатиниб (pemigatinib) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим раком желчных протоков – холангиокарциномой.

Холангиокарцинома – это редкая злокачественная опухоль из эпителиальных клеток желчных протоков. Пемигатиниб предназначен для лечения опухолей с мутацией в гене FGFR2.

В поддержку регистрационной заявки пемигатиниба были направлены результаты клинических исследований, проведенных среди 107 пациентов. В ходе испытаний общая частота ответа составила 36%, у 2,8% пациентов наблюдался полный ответ, у 33% - частичный ответ на терапию.

Вопросы, ответы, комментарии